Cagrilintide 5mg/ویال به طور موثر اشتها را سرکوب می کند و مصرف انرژی را افزایش می دهد.

Cagrilintide 5 میلی گرم / بطری هسته معرفی

داروسازی-درجه طولانی-آنالوگ آمیلین اثر|ساخت چین آگونیست گیرنده آمیلین 5 میلی گرم در ویال

نام مشترک: Cagrilintide

کد تحقیق و توسعه: AM833

نوع سازه ای: پپتید اسیله شده بر اساس بهینه سازی توالی آمیلین طبیعی

هدف: گیرنده آمیلین (AMYR)

خلوص: بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (تشخیص HPLC)

ظاهر: پودر لیوفیلیزه سفید

ذخیره سازی: در دمای 20- درجه منجمد دور از نور نگهداری شود. بعد از ذوب شدن در یخچال با دمای 2 تا 8 درجه قرار دهید.

مزایا و عملکردهای اصلی

Cagrilintide یک استآگونیست گیرنده آمیلین با اثر طولانی-بر اساس ساختار مولکولی بهینه آمیلین طبیعی طراحی شده است.، و هستنماینده مهم نسل بعدی داروهای کنترل وزن است. توسطبه طور خاص گیرنده آمیلین را فعال می کند، باعث سرکوب اشتها، تاخیر در تخلیه معده و اثرات تنظیم وزن می شود.در سیستم عصبی مرکزی و بافت های محیطی. قابل توجه نشان داده استاثرات کاهش وزن و پتانسیل بهبود متابولیک در مطالعات چاقی، دیابت نوع 2 و سندرم های متابولیک مرتبط، ساختن آنیک مولکول ابزار کلیدی برای تحقیق در مورد مکانیسم های مدیریت وزن و توسعه داروها برای بیماری های متابولیک.

✅دقیقمکانیسم عمل:

سرکوب مرکزی اشتها: عمل می کندهسته کمانی و هسته پارابراکیال هیپوتالاموس و هسته دستگاه منفرد در ساقه مغزبا فعال کردن گیرنده های آمیلین، احساس سیری قوی و پایدار ایجاد می کند.

تنظیم متابولیک محیطی:

به طور قابل توجهیسرعت تخلیه معده را کاهش می دهدو زمان ماندن غذا در معده را طولانی می کند.

مهار می کندترشح گلوکاگون بعد از غذاو کنترل قند خون را بهبود می بخشد

کمیمصرف انرژی را افزایش می دهدو باعث "قهوه ای شدن" بافت چربی سفید می شود.

ویژگی‌های فارماکوکینتیک طولانی-: تغییربا زنجیره های جانبی اسیدهای چرب نیمه عمر را به طور قابل توجهی طولانی می کند-یک بار-هفته ایرژیم دوز .

انتخاب پذیری گیرنده: میل ترکیبی و انتخاب پذیری بالایی برای گیرنده آمیلین دارد و از خطر واکنش متقابل- با گیرنده کلسی تونین جلوگیری می کند.

✅کیفیتمزایای تولید کنندگان چینی:

تکنیک های اصلاح مصنوعی پیشرفته:

با استخدامسنتز پپتید فاز جامد با ترکیب اسیدهای چرب اختصاصی-تکنولوژی اصلاح هدفمند زنجیره ای، راندمان اصلاح بزرگتر یا مساوی 95٪ است.

بهینه شده استشرایط واکنش اسیلاسیوناطمینان از اتصال دقیق زنجیره های اسید چرب دی اسید C18.

بازده سنتز کلی بیشتر یا مساوی 80٪، با ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ که به سطح کیلوگرم رسیده است.

سیستم تصفیه و کنترل کیفیت چند بعدی:

فرآیند تصفیه چهار مرحله‌ای-: تبادل یونی → کروماتوگرافی آبگریز → غربال مولکولی → HPLC فاز معکوس-

کنترل خلوص: RP-خلوص HPLC بیشتر یا مساوی 99.0%, SEC{2}}محتوای مونومر HPLC بیشتر یا مساوی 98.5%.

تایید ساختاری:

تعیین دقیق وزن مولکولی توسط طیف سنجی جرمی (MS)

تأیید رزونانس مغناطیسی هسته ای (NMR) محل های پیوند زنجیره اسیدهای چرب

تجزیه و تحلیل دو رنگی دایره ای (CD) پایداری ساختار ثانویه

کنترل ناخالصی کلید:

ناخالصی های پپتیدی مرتبط: توالی های حذف شده، محصولات اکسیداسیون، محصولات دآمیداسیون

ناخالصی های فرآیند: باقی مانده های زنجیره اسیدهای چرب، باقی مانده های حلال آلی

تایید فعالیت زیستی:

سنجش اتصال گیرنده در شرایط آزمایشگاهی: تعیین میل ترکیبی (مقدار KD) برای گیرنده آمیلین.

آزمایش عملکردی cAMP: بررسی فعالیت آگونیستی گیرنده (مقدار EC50)

مدل فارماکودینامیک in vivo: تأیید اثرات کاهش وزن با استفاده از مدل حیوانی -چاقی ناشی از رژیم غذایی (DIO).

مطالعه پایداری:

تست پایداری کامل (40 درجه / 75% RH، 6 ماه).

داده‌های پایداری بلند مدت (20- درجه، 24 ماه)

تست چرخه پایداری نور و دما

✅محصولویژگی ها:

قدرت بالا و-اثر ماندگاری طولانی: یک دوز منفرد می تواند اثر سرکوب کننده اشتها- داشته باشد که تا یک هفته ادامه دارد.

گزینش پذیری بالا: انتخاب پذیری بالاتر برای گیرنده های آمیلین در مقایسه با آمیلین طبیعی

مشخصات ایمنی خوب: مطالعات بالینی ایمنی و تحمل خوبی را نشان داده است.

پتانسیل هم افزایی: اثر هم افزایی با آگونیست های گیرنده GLP-1 دارد و به طور قابل توجهی اثر کاهش وزن را افزایش می دهد.

راهنمای استفاده و ذخیره سازی

1. بازسازی و آماده سازی:

حلال مخصوص:

رقیق کننده بازساز استریل همراه(بافر pH 7.4-8.0) باید استفاده شود.

استفاده ازنمک معمولی، آب استریل برای تزریق، یا سایر حلال‌های غیر اختصاصی اکیداً ممنوع است.

روش آماده سازی استاندارد:

1.0 میلی لیتر از رقیق کننده مخصوص را به آرامی در امتداد دیواره داخلی ویال تزریق کنید.

به آرامی بچرخانیدویال را به صورت افقی در کف دست خود به مدت 2-3 دقیقه قرار دهید.

محلول شفاف یا کمی اپالسنت5 میلی گرم در میلی لیتر به دست آمد.

رقت دوم را با همان رقیق کننده یا سالین فیزیولوژیکی حاوی 0.1% BSA انجام دهید.

نکات کلیدی قابل توجه:

از تکان دادن شدید و گرداب در طول فرآیند انحلال خودداری کنید.

محلول آماده شده باید استفاده شوددر عرض 1 ساعت

قبل از مصرف، محلول را به صورت چشمی بررسی کنید تا مطمئن شوید که شفاف و عاری از ذرات است.

2. شرایط نگهداری:

پودر لیوفیلیزه بازسازی نشده:

در دمای 20- درجه منجمد نگهداری شود، ماندگاری24 ماه.

در دمای 80- درجه منجمد نگهداری شود. ماندگاری36 ماه.

از چرخه های ذوب{0} انجماد مکرر خودداری کنید

محلول دارویی بازسازی شده:

به مدت 24 ساعتوقتی در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه نگهداری شود.

یخ نزنید.

شرایط حمل و نقل:

انتقال یخ خشک (زیر ۷۸- درجه)

بسته بندی عایق خلاء

مجهز به دستگاه ثبت دما

3. طرح تحقیق و کاربردی:

مطالعات حیوانی پیش بالینی:

مدل هسته:

مدل موش/موش{0}}چاقی ناشی از رژیم غذایی (DIO).

مدل موش چاق زوکر

مدلی از سندرم متابولیک ناشی از رژیم غذایی{0}}پرچرب

رژیم دوز:

تزریق زیر جلدی: 0.1-1.0 mg/kg، 1-2 بار در هفته.

تزریق داخل صفاقی0.5-2.0 mg/kg، 1-2 بار در هفته.

طرح درمان:

اثر کوتاه مدت-: 4-8 هفته

اثربخشی طولانی مدت: 12-24 هفته

شاخص های پایش:

وزن، مصرف غذا، ترکیب بدن

قند خون، انسولین، چربی خون

مصرف انرژی، ضریب تنفسی

مطالعه مکانیسم عمل:

اشغال گیرنده و مسیرهای سیگنالینگ

مدار تنظیم مرکزی اشتها

مکانیسم تنظیم متابولیک محیطی

اثر سینرژیک با سایر داروهای متابولیک

4. پیشنهادات طراحی تجربی:

بررسی دوز: 3-4 شیب دوز را تنظیم کنید

راه اندازی گروه کنترل:

گروه کنترل حلال

گروه کنترل مثبت (مثلا لیراگلوتاید)

گروه درمان ترکیبی (در ترکیب با GLP-1RA)

نقاط زمانی مشاهده: نظارت پویا در چند نقطه زمانی

چرا Cagrilintide ساخت چین را انتخاب کنید؟

فنیمزایا:

تسلط بر فناوری اصلاح زنجیره جانبی اسید چرب هسته

برخورداری از حقوق مالکیت معنوی کاملاً مستقل

یک پلت فرم فناوری کامل از تحقیق و توسعه تا تولید

امکانات تولیدی که مطابق با استانداردهای بین المللی cGMP هستند

کیفیتگارانتی:

خلوص بیشتر یا مساوی 99.0٪، ناخالصی های منفرد کمتر یا مساوی 0.5٪

ثبات دسته ای RSD < 5٪

مدارک مطالعه با کیفیت کامل

مطالعه مقایسه کیفیت با داروی اصلی

برنامهپشتیبانی کنید:

اطلاعات فنی دقیق را ارائه دهید

پشتیبانی از طراحی آزمایشی

کمک به تجزیه و تحلیل داده ها

خدمات سفارشی

هزینهمزیت:

تولید در مقیاس بزرگ-هزینه ها را کاهش می دهد

در مقایسه با محصولات وارداتی مزیت قیمتی مشخصی دارند.

عرضه پایدار و تحویل به موقع

مشخصات بسته بندی انعطاف پذیر

دستورالعمل های تحقیق و کاربرد

تحقیق در مورد چاقی:

مکانیسم تنظیم اشتها

استراتژی های کنترل وزن

تنظیم متابولیسم انرژی

بهبود ترکیب بدن

بیماری های متابولیک:

دیابت نوع 2

سندرم متابولیک

بیماری کبد چرب غیر الکلی

خطر متابولیک قلبی عروقی

درمان ترکیبی:

اثر هم افزایی با GLP-1RA

ترکیب با سایر تنظیم کننده های متابولیک

توسعه درمان ترکیبی با دوز ثابت-

برنامه درمانی شخصی

طب ترجمه:

ارزیابی ایمنی پیش بالینی

مطالعات فارماکوکینتیک

بررسی رژیم دوز بهینه

کشف نشانگر زیستی

مرجع داده های تحقیقات پیش بالینی

داده های فارماکودینامیک:

اثر کاهش وزن: در مدل DIO، دوز 0.3-1.0 mg/kg می‌تواند کاهش وزن وابسته به دوز ایجاد کند.

سرکوب تغذیه: مصرف غذای 24 ساعته را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.

بهبود متابولیک: بهبود حساسیت به انسولین، کاهش گلوکز خون ناشتا

ایمنی: پنجره درمانی وسیع، بدون واکنش سمی آشکار.

فارماکوکینتیک:

نیمه عمر: تقریباً 120 ساعت

فراهمی زیستی: بیشتر یا مساوی 85 درصد برای تزریق زیر جلدی

حجم توزیع: سرعت اتصال بالا به پروتئین های پلاسما

پاکسازی: از طریق تخریب پپتیداز و دفع کلیوی

خلاصه کنید

کاگریلینتاید،نسل جدیدی از آگونیست های گیرنده آمیلین با اثر طولانی-، دارای ارزش علمی قابل توجهی است و کاربردهای بالینی امیدوارکننده ای در آن داردمدیریت وزن و درمان بیماری های متابولیک. تولید کنندگان چینی، از طریق فناوری های پیشرفته اصلاح مصنوعی، سیستم های کنترل کیفیت دقیق و داده های تحقیقاتی جامع، در اختیار محققان سراسر جهان قرار دهدابزارهای تحقیقاتی با کیفیت- بسیار فعال . خواص قوی و طولانی- و مشخصات ایمنی مطلوباین محصول پشتیبانی قوی برای تحقیق و توسعه دارو در چاقی و بیماری های متابولیک مربوطه ارائه می دهد.

نیازهر چیزی لطفا تماس بگیریدما

تگ های محبوب: cagrilintide 5 میلی گرم / ویال به طور موثر اشتها را سرکوب می کند و مصرف انرژی را افزایش می دهد، کاگریلینتید 5 میلی گرم / ویال به طور موثر اشتها را سرکوب می کند و تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه ها را افزایش می دهد.