محصول چین HMG 75iu/vial Peptides Freeze{1}}پودر خشک شده

معرفی هسته HMG 75IU/بطری

فرمولاسیون پپتیدی -دارویی|گنادوتروپین‌های یائسگی انسان-ساخت چینی (هورمون محرک فولیکول + هورمون جسم زرد)

ماده فعال:

فعالیت FSH: بزرگتر یا مساوی 37.5 IU (هورمون محرک فولیکول)

فعالیت LH: بزرگتر یا مساوی 37.5 IU (هورمون لوتئینه کننده)

کل فعالیت: 75 واحد بین المللی در بطری

شکل دارویی: پودر لیوفیلیزه برای تزریق

منبع : استخراج شده از ادرار با خلوص بالا

شکل ظاهری: پودر گلوله ای منجمد سفید-خشک شده

خلوص: بیشتر یا مساوی 95٪ (SDS-تست PAGE)

شرایط نگهداری: در دمای 8-2 درجه دور از نور نگهداری شود.

جلوه های اصلی

HMG یک استآماده سازی گنادوتروپین حاوی مقادیر مساوی از فعالیت FSH و LH. با توجه به آنتنظیم دو طرفه رشد فولیکول و سنتز هورمون جنسی، به طور گسترده ای استفاده می شودفناوری کمک باروری، درمان اختلالات تخمک گذاری و هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک مردانه.

✅ فعالیت دوگانه هورمونی:

عملکرد FSH: باعث رشد و نمو فولیکول ها و تولید اسپرم می شود.

عملکرد LH: تخمک گذاری و تشکیل جسم زرد را تحریک می کند و باعث ترشح تستوسترون می شود.

اثر هم افزایی: نسبت 1:1 FSH به LH ترشح هورمون فیزیولوژیکی را تقلید می کند.

✅ مزایای کیفی "ساخت چین":

خلوص تضمین شده است: خالص‌سازی کروماتوگرافی چند مرحله‌ای، خلوص بیشتر یا مساوی 95%، پروتئین‌های ناخالصی کمتر یا مساوی 5%.

کالیبراسیون فعالیت: کالیبره شده با استانداردهای بین المللی، حصول اطمینان از فعالیت بیولوژیکی دقیق و قابل اعتماد.

Hypoallergenic: به طور موثر ناخالصی ها را از بین می برد و خطر واکنش های آلرژیک را کاهش می دهد.

✅ تضمین عرضه جهانی:

لجستیک زنجیره سرد: حمل و نقل در 2-8 درجه در کل فرآیند برای اطمینان از فعالیت پایدار انجام می شود.

تحویل چند انبار-: انبارهای منطقه ای در چین، اروپا، آمریکا و منطقه آسیا{0}}اقیانوس آرام ایجاد می شوند و از تحویل ظرف 7 روز اطمینان حاصل می کنند.

پشتیبانی ترخیص کالا از گمرک: مدارک صادراتی کامل مانند گزارش بازرسی و گواهی مبدا.

فرآیند تولید و تضمین کیفیت

1. فرآیند استخراج و تصفیه:

انتخاب مواد اولیه: منابع ادراری را از زنان یائسه سالم انتخاب کنید.

تصفیه کروماتوگرافی: خالص‌سازی کروماتوگرافی دو مرحله‌ای- با استفاده از تبادل یونی و غربال‌های مولکولی

غیرفعال سازی ویروس: انکوباسیون با pH پایین + درمان S/D برای اطمینان از ایمنی ویروس.

2. استانداردهای دقیق کنترل کیفیت:

زیست فعالی:

فعالیت FH: 37.5±5.6 IU/ویال

فعالیت LH: 37.5±5.6 IU/ویال

سنجش های زیستی in vivo: استانداردهای فارمکوپه را برآورده می کند

خواص فیزیکوشیمیایی:

خلوص: بیشتر یا مساوی 95 درصد (الکتروفورز)

مقدار pH: 6.5-7.5

رطوبت: کمتر یا مساوی 3.0٪

3. داده های پایداری:

ثبات درازمدت-فعالیت بیشتر یا مساوی 90 درصد پس از 24 ماه نگهداری در دمای 8-2 درجه حفظ می شود.

تست تسریع شده: پس از 3 ماه نگهداری در دمای 25 درجه، فعالیت کمتر یا مساوی 10 درصد کاهش یافت.

تأیید حمل و نقل: تست چرخه ارتعاش و دما قبول شد.

کاربرد بالینی و مزایای درمانی

1. برنامه های زنانه:

درمان القای تخمک گذاری: برای بیماران بدون تخمک گذاری مقاوم به کلومیفن-استفاده می شود.

کمک باروری: تخمک گذاری کنترل شده در چرخه های IVF/ICSI

پشتیبانی از لوتئین: عملکرد لوتئال را بهبود می بخشد و میزان لانه گزینی را بهبود می بخشد.

2. برنامه‌های{1}}مرد گرا:

اختلالات اسپرماتوژنز: درمان الیگوآستنواسپرمی هیپوگنادوتروپیک

بلوغ تاخیری: القای رشد در بیماران مبتلا به کم عملکرد هیپوگنادوتروپیک

3. مزایای کیفیت:

فعالیت دقیق: به شدت با استفاده از استانداردهای بین المللی کالیبره شده است.

قوام دسته ای: کنترل دقیق فرآیند سازگاری بین دسته ها را تضمین می کند.

ایمنی بالا: تأیید غیرفعال سازی ویروس خطر بیماری های منتقله از خون را کاهش می دهد.

تضمین عرضه و خدمات جهانی

1. ظرفیت تولید:

ظرفیت تولید سالانه: بیش از 1 میلیون بطری در سال.

تولید انعطاف پذیر: موجود در مشخصات مختلف از جمله 75IU و 150IU.

تضمین ظرفیت تولید: خطوط تولید چندگانه تامین پایدار را تضمین می کند.

2. گواهی کیفیت:

صدور گواهینامه سیستم: دارای گواهینامه GMP و مطابق با استانداردهای cGMP.

مطابقت با فارمکوپه: مطابق با استانداردهای فارماکوپه چین و فارماکوپه اروپایی.

مستندات کامل: بسته کامل اسناد کنترل کیفیت را ارائه می دهد.

3. پشتیبانی لجستیک:

بسته بندی حرفه ای: جعبه فوم طبی + کیسه یخ، در دمای 8-2 درجه به مدت بیش از یا مساوی 48 ساعت گرم نگه می دارد.

نظارت بر دما: مجهز به ضبط کننده دما که امکان ردیابی کامل را فراهم می کند.

طرح اضطراری: یک مکانیسم واکنش اضطراری برای موقعیت های غیرعادی ایجاد کنید.

چرا HMG ساخت چین را انتخاب کنید؟

فعالیت دقیق: کالیبره شده بر اساس استانداردهای بین المللی، تضمین فعالیت بیولوژیکی قابل اعتماد.

خلوص بالا: خالص‌سازی کروماتوگرافی چند مرحله‌ای-، خلوص بیشتر یا مساوی 95 درصد

مشخصات ایمنی بالا: غیرفعال سازی شدید ویروس خطر ابتلا به بیماری های منتقله از خون را کاهش می دهد.

عرضه پایدار: ظرفیت تولید-در مقیاس بزرگ، تحویل به موقع

خلاصه

محصول چین، پودر لیوفیلیزه HMG 75IU برای تزریقنشان دهنده بالاترین استاندارد کیفیت برای آماده سازی گنادوتروپین ادراری است. از طریقفرآیندهای تصفیه پیشرفته، کنترل کیفیت دقیق، و یک سیستم تامین پایدار،آن را فراهم می کندگزینه درمانی کارآمد و ایمنبرایحوزه جهانی پزشکی باروری. انتخاب Made in China به معنای انتخاب استکیفیت حرفه ای و تضمین قابل اعتماد.

به اطلاعات محصول یا پشتیبانی بالینی نیاز دارید؟

برای دریافت خدمات حرفه ای با تیم امور پزشکی ما تماس بگیرید!

Nهر چیزی بخورید لطفا تماس بگیریدما

تگ های محبوب: ساخته شده در چین hmg 75iu/پپتیدهای ویال منجمد-پودر خشک، چین ساخته شده در چین hmg 75iu/پپتیدهای ویال فریز-تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، پودر خشک