تری پاراتید 10 میلی گرم / ویال برای افزایش تراکم استخوان و ارتقای سلامت استخوان

معرفی هسته تری پاراتید 10 میلی گرم در بطری

فرمولاسیون پپتیدی{0}}دارویی|قطعات هورمون پاراتیروئید (1-34) ساخت چین 10 میلی گرم در ویال

CAS: 52232-67-4

فرمول مولکولی: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

وزن مولکولی: 4117.8 گرم در مول

خلوص: بزرگتر یا مساوی 99% (تشخیص HPLC)

ظاهر: پودر لیوفیلیزه سفید

ذخیره سازی: در یخچال در دمای 8-2 درجه دور از نور نگهداری شود. بلافاصله پس از بازسازی استفاده شود.

مزایا و عملکردهای اصلی

تری پاراتید یک استقطعه فعال هورمون پاراتیروئید انسانی نوترکیب (1-34).و اولیپروموتر استخوان سازی توسط FDA تایید شده است. با فعال کردن خاص گیرنده های هورمون پاراتیروئید روی استئوبلاست ها، باعث تقویت استخوان سازی، افزایش تراکم استخوان و بهبود ریزساختار استخوان می شود و دارای ارزش بالینی مهم و اهمیت تحقیقات علمی دردرمان پوکی استخوان، ترمیم شکستگی و بازسازی استخوان.

✅داروییمکانیزم:

ارتقای استخوان سازی: تکثیر و تمایز استئوبلاست ها را تحریک می کند و باعث تشکیل ماتریکس استخوان می شود.

تنظیم تحلیل استخوان: تجویز متناوب می تواند باعث تشکیل استخوان و مهار تحلیل استخوان شود.

بهبود شکستگی: روند بهبود شکستگی را تسریع می کند و کیفیت پینه را بهبود می بخشد.

افزایش تراکم استخوان: به طور قابل توجهی تراکم استخوان را در ستون فقرات کمری و لگن بهبود می بخشد.

بهبود کیفیت استخوان: بهبود ساختار ترابکولار و اتصال

✅کیفیتمزایای تولید کنندگان چینی:

فرآیند تولید: از سیستم بیان نوترکیب E. coli استفاده می شود و فرآیند تخمیر پایدار است.

فرآیند تصفیه:-تصفیه سه مرحله‌ای: تبادل یونی + کروماتوگرافی آبگریز + HPLC فاز معکوس

کنترل کیفیت: مطابق با دستورالعمل های ICH Q6B، خلوص بیشتر یا مساوی 99٪.

اعتبار سنجی فعالیت: اعتبار سنجی دوگانه با استفاده از مدل استئوبلاست آزمایشگاهی + مدل پوکی استخوان in vivo

تضمین آسپتیک: فیلتراسیون استریل کردن پایانه و فرآیند خشک کردن انجمادی{0}} پایداری را تضمین می کند.

سیستم اسناد و مدارک: مدارک DMF کامل، پشتیبانی از درخواست های ثبت بین المللی.

✅محصولویژگی ها:

بسیار فعال: دارای فعالیت زیستی کامل PTH (1-34).

ثبات خوب: فرمول انجمادی-خشک شده تا 24 ماه پایداری دارد.

ایمنی بالا: کنترل دقیق بر پروتئین میزبان و باقی مانده DNA

هم ارزی زیستی: داشتن توالی اسید آمینه و ساختار فضایی مشابه داروی اصلی.

راهنمای استفاده و ذخیره سازی

1. بازسازی و آماده سازی:

حلال مخصوص:

استفاده از آن توصیه می شودسالین فیزیولوژیکی حاوی 0.1٪ BSA.

مطالعه آزمایشگاهی:سرم-رایگان -MEM محیط

تزریق داخل بدن:سالین فیزیولوژیکی حاوی 0.1٪ BSA

پیکربندی استاندارد:

2 میلی لیتر حلال را به ویال 10 میلی گرمی تزریق کنید و به آرامی بچرخانید تا حل شود.

محلول سهام از5 میلی گرم در میلی لیتر (تقریباً 1.2 میلی مولار)به دست آمد.

با استفاده از حلال مناسب به تدریج تا غلظت کار رقیق شوید.

کنترل انحلال:

زمان انحلال: به آرامی به مدت 5-10 دقیقه در دمای اتاق بچرخانید.

معیارهای مشاهده: محلول باید شفاف و شفاف و عاری از ذرات باشد.

از اقدامات زیر اجتناب کنید: تکان دادن شدید، درمان اولتراسونیک و حرارت دادن برای حل شدن.

محدوده pH: PH پس از آماده سازی باید 5.0-7.0 باشد.

2. شرایط نگهداری:

باز نشده:

در دمای 2-8 درجه نگهداری شودبه مدت 24 ماه

در دمای 20- درجه منجمد نگهداری شودبه مدت 36 ماه

از چرخه‌های ذوب{0} انجماد مکرر خودداری کنید

بازسازی شد:

محلول موجود: در دمای 2 تا 8 درجه در یخچال بگذارید و استفاده کنیددر عرض 24 ساعت

راه حل کاری: توصیه می شودبرای تهیه و استفاده فوری; در دمای 4 درجه به مدت حداکثر 8 ساعت نگهداری شود.

محلول های بازسازی شده را فریز نکنید.

شرایط حمل و نقل:

حمل و نقل زنجیره ای سرد (2-8 درجه)

از بسته بندی حرفه ای با دمای{0}}کنترل شده استفاده می کند

مجهز به دستگاه ثبت دما

پارامترهای پایداری:

حساس به دما: تخریب در دمای بالاتر از 25 درجه تسریع می شود

حساس به نور: حساس به نور ماوراء بنفش، نیاز به نگهداری دور از نور دارد.

حساس به اکسیداسیون: از تماس با اکسیدان ها خودداری کنید

pH بهینه: 5.0-7.0

3. طرح تحقیق و کاربردی:

آزمایشات سلولی آزمایشگاهی:

مدل سلولی:

استئوبلاست های انسانی (hFOB، SaOS-2)

استئوبلاست موش (MC3T3-E1)

سلول های بنیادی مزانشیمی انسان

سلول های استئوسارکوم (MG-63)

گرادیان غلظت:

غلظت کم: 0.1-1 نانومتر

غلظت متوسط: 1-10 نانومولار

غلظت بالا: 10-10 nM

زمان پردازش:

محرک کوتاه مدت-: 5-60 دقیقه (مسیر سیگنالینگ)

درمان میانی: 6-48 ساعت (بیان ژن)

القای طولانی مدت-: 3-21 روز (تمایز و کانی سازی)

شاخص های ارزیابی:

تکثیر سلولی: CCK-8، BrdU

فعالیت آلکالین فسفاتاز (ALP).

تشکیل ندول های معدنی (رنگ آمیزی Alizarin Red S)

بیان ژن استخوانی: Runx2، OSX، OCN

مطالعات in vivo روی حیوانات:

مدل بیماری:

برداشتن تخمدان (OVX) مدل پوکی استخوان موش صحرایی

مدل موش پوکی استخوان مرتبط با سن-

مدل پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید-

مدل ترمیم شکستگی (نقص فمور/تیبیا)

رژیم دوز:

تزریق زیر جلدی:20-40 ug/kg، روزی یکبار

تزریق داخل صفاقی:20-40 ug/kg، روزی یکبار

تزریق موضعی:در محل شکستگی 5-10 میکروگرم در محل تزریق کنید

چرخه دوز:

تجویز پیشگیرانه: بلافاصله پس از استقرار مدل شروع شود و 12-8 هفته ادامه یابد.

تجویز درمانی: 4 هفته پس از استقرار مدل شروع و به مدت 4 تا 8 هفته ادامه دهید.

تجویز متناوب: شبیه سازی تمرین بالینی، یک بار در روز.

روش ارزشیابی:

آزمایش تراکم مواد معدنی استخوان: DXA، μCT

بیومکانیک استخوان: آزمون خمش و فشار سه نقطه

مورفولوژی بافت‌شناسی: رنگ‌آمیزی HE، رنگ‌آمیزی گلدنر

بیومارکرهای سرمی: PINP، CTX-1

مطالعه مکانیسم عمل:

مسیرهای سیگنالینگ: PKA، PKC، Wnt/ -catenin

بیان ژن: تجزیه و تحلیل ریزآرایه، RNA{0}} seq

پروتئومیکس: بیان استئوژنز-پروتئین های مرتبط

متابولومیک: تجزیه و تحلیل متابولیت های استخوان

4. بهینه سازی طراحی آزمایشی:

انتخاب دوز:

دوز پایین: 20 میکروگرم بر کیلوگرم در روز

دوز متوسط: 40 ug/kg/day

دوز بالا: 80 ug/kg/day

راه اندازی گروه کنترل:

گروه جراحی شم

گروه کنترل مدل (OVX + خودرو)

گروه کنترل مثبت: آلندرونات سدیم (3 میلی گرم بر کیلوگرم در هفته)

نقطه زمانی نمونه برداری:

4 هفته پس از مصرف: اثرات اولیه

8 هفته پس از تجویز: اثر میان مدت

12 هفته پس از تجویز: اثرات طولانی مدت

پردازش نمونه:

سرم: تشخیص نشانگرهای چرخش استخوان

بافت استخوانی: با 4% پارافورمالدئید ثابت شده است (تحلیل بافت شناسی)

بافت استخوانی: حفظ شده در 80- درجه (زیست شناسی مولکولی)

ادرار: جمع آوری ادرار در طول 24 ساعت

چرا تری پاراتید ساخت چین را انتخاب کنید؟

فنیمزایا:

فرآیندهای بیان و خالص سازی نوترکیب بالغ

سیستم کامل تحقیقات کیفیت

کنترل دقیق فرآیند و استانداردهای انتشار

یک سیستم سند کامل که از گزارش دوگانه چینی-ایالات متحده پشتیبانی می‌کند

کیفیتگارانتی:

خلوص بیشتر یا مساوی 99% (HPLC)

باقی مانده پروتئین میزبان<10 ppm

باقیمانده DNA میزبان<10 pg/mg

اندوتوکسین<1 EU/mg

نمودار پپتیدی با داروی اصلی مطابقت دارد.

فعالیت بیولوژیکی بیشتر یا مساوی 90 درصد داروی اصلی است

هزینهمزیت:

تولید{0}}در مقیاس بزرگ هزینه‌ها را 30 تا 50 درصد کاهش می‌دهد.

در مقایسه با محصولات وارداتی مزیت قیمتی مشخصی دارند.

مشخصات سفارشی و بسته بندی پشتیبانی می شود.

انتقال فناوری و پشتیبانی فرآیند را ارائه دهید

خدماتپشتیبانی کنید:

تیم پشتیبانی فنی حرفه ای

مدارک فنی دقیق را ارائه دهید

در طراحی آزمایشی کمک کنید

سیستم جامع خدمات پس از فروش-

جهت تحقیق و کاربرد

تحقیق در مورد پوکی استخوان:

پاتوژنز پوکی استخوان

مکانیسم تنظیم متابولیسم استخوان

روش های ارزیابی کیفیت استخوان

بررسی رژیم های درمانی ترکیبی

تحقیق بازسازی استخوان:

مکانیسم های مولکولی بهبود شکستگی

ساخت و ساز مهندسی بافت استخوان

استراتژی های ترمیم نقص استخوان

عملکردی کردن مواد زیستی

توسعه دارو:

غربالگری محرک های جدید استخوان سازی

بهینه سازی سیستم های دارورسانی (ترانس درمال، خوراکی)

مطالعات فارماکوکینتیک/فارماکودینامیک

ارزیابی ایمنی پیش بالینی

تحقیق پایه:

مکانیسم تمایز استئوبلاست

مسیر سیگنالینگ متابولیسم استخوان

افزایش سن و تحلیل استخوان

استرس مکانیکی و تشکیل استخوان

خلاصه کنید

تری پاراتید (PTH 1-34) در حال حاضر استتنها محرک تشکیل استخوان در بازار، دارای ارزش بی بدیل در درمان پوکی استخوان و تحقیقات بازسازی استخوان است. تولید کنندگان چینی، از طریقفناوری بیان نوترکیب پیشرفته، یک سیستم کنترل کیفیت دقیق و داده های تحقیقاتی جامع، در اختیار محققان جهانی قرار دهدمحصولات تحقیقاتی با کیفیت بالا، بسیار فعال و بسیار پایدار-، پشتیبانی از کل زنجیره تحقیقات از تحقیقات پایه تا توسعه بالینی.

نیازهر چیزی لطفا تماس بگیریدما

تگ های محبوب: تری پاراتید 10 میلی گرم / ویال افزایش تراکم استخوان و ارتقای سلامت استخوان، چین تری پاراتید 10 میلی گرم / ویال افزایش تراکم استخوان و ارتقای سلامت استخوان تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه