پودر خام پره گابالین با خلوص بالا

مقدمه هسته پودر مواد خام Pregabalin (Pregabalin).

مواد تشکیل دهنده درجه دارویی|پرگابالین (گابا آنالوگ)

نام شیمیایی: (S)-3-(آمینومتیل)-5-متیل هگزانوئیک اسید

شماره CAS: 148553-50-8

فرمول مولکولی: C₈H17NO2

وزن مولکولی: 159.23

نقطه ذوب: 186-188 درجه

شکل ظاهری: پودر کریستالی سفید

خلوص: بیشتر یا مساوی 99% (HPLC)

جلوه های اصلی

پرگابالین یک استتعدیل کننده کانال کلسیم جدید کهبه طور گسترده استفاده می شوددر درمان درد نوروپاتیک، درمان کمکی برای صرع و مدیریت اختلال اضطراب فراگیربه دلیل آنخواص ضد تشنج و ضد درد منحصر به فرد.

✅ درمان دقیق نورالژی:

هجوم کلسیم را مهار کنیدو کاهش انتشار انتقال دهنده های عصبی مانند گلوتامات و نوراپی نفرین

نوروپاتی دیابتی: میزان بهبود درد تا 50-60٪

نورالژی پس از تبخال: نمرات درد را به طور قابل توجهی کاهش داد

✅ ​اثر کمکی ضد صرع:

حملات صرع جزئی: درمان کمکی به طور موثر دفعات تشنج را کاهش می دهد

مشخصات ایمنی خوب: هم افزایی با داروهای سنتی-ضد صرع

✅ مدیریت اضطراب:

اختلال اضطراب فراگیر: بهبود علائم اضطراب و بهبود کیفیت زندگی

بازیگری سریع-: بهبود علائم در عرض 1 هفته احساس می شود

✅ مزایا:

نشانه های متعدد: یک دارو برای درمان های متعدد، بهبود اقتصاد دارو

فارماکوکینتیک خطی: دوز متناسب با غلظت خون است و تنظیم آن را آسان می کند

خوب -تحمل شده است: عوارض جانبی نسبتاً خفیف و پذیرش بیمار بالاست

دستورالعمل های آماده سازی محصول نهایی

1. تهیه کپسول خوراکی (25mg/کپسول، 75mg/کپسول، 150mg/کپسول):

فرمولاسیون نمونه(1000 قرص آماده سازی 75 میلی گرمی):

مواد اولیه پره گابالین: 75.0 گرم

سلولز میکرو کریستالی: 50 گرم

لاکتوز: 25.0 گرم

سدیم کربوکسی متیل سلولز متقابل-: 5.0 گرم

استئارات منیزیم: 1.5 گرم

فرآیند آماده سازی:

پیش تصفیه مواد اولیه: میکرونیزه شدن (D90 کمتر یا مساوی 10μm)

مقدار مساوی مخلوط کردن تدریجی: به تدریج با رقیق کننده مخلوط کنید

پر کردن کپسول: دستگاه پرکن کپسول تمام اتوماتیک

پولیش و حذف گرد و غبار: دستگاه پولیش کپسولی پودر سطح را پاک می کند

بسته بندی آلومینیومی-پلاستیکی: بسته بندی ضد رطوبت-و سبک-

کنترل کیفیت:

یکنواختی محتوا: RSD کمتر یا مساوی 3٪ (تشخیص UV-HPLC)

نرخ انحلال: بزرگتر یا مساوی 80 درصد در 30 دقیقه (روش پدال، 50 دور در دقیقه)

مواد مرتبط: ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 0.5%، کل ناخالصی ها کمتر یا مساوی 1.0%

2. تهیه محلول خوراکی (20 mg/ml):

نمونه دستور غذا(حجم آماده سازی برای 100 میلی لیتر):

مواد اولیه پره گابالین: 2.0 گرم

سوربیتول: 50.0 گرم

گلیسرول: 10.0 گرم

طعم دهنده: مقدار مناسب

آب تصفیه شده: به 100 میلی لیتر اضافه کنید

پروتکل استفاده

1. درمان درد عصبی:

دوز شروع:

75 میلی گرم دو بار در روز

یا 150 میلی گرم یک بار در روز

افزایش دوز:

بر اساس اثربخشی و تحمل، پس از 3-7 روز به 300 میلی گرم در روز افزایش دهید

حداکثر دوز: 600 میلی گرم در روز، تقسیم به 2-3 دوز

توصیه های درمانی:

به طور کلی مصرف آن به مدت 2 تا 4 هفته برای ارزیابی اثربخشی آن ضروری است

کسانی که موثر هستند می توانند درمان را برای مدت طولانی ادامه دهند

2. درمان کمکی برای صرع:

دوز بزرگسالان:

اولیه: 75 میلی گرم دو بار در روز

نگهداری: 150-600 میلی گرم در روز، تقسیم به 2-3 دوز

داروی کودکان:

نیاز به محاسبه با توجه به وزن و به شدت پیروی از توصیه های پزشک

دوز شروع معمولاً mg/kg/day 5/3 است

3. اختلال اضطراب فراگیر:

دوز شروع: 150 میلی گرم در روز، تقسیم به 2 دوز

دوز درمانی: 300-600 میلی گرم در روز

مدت درمان: معمولاً 4-6 هفته درمان مداوم

4. استفاده در جمعیت های خاص:

نارسایی کلیه:

کلیرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه: حداکثر دوز 300 میلی گرم در روز

کلیرانس کراتینین 15-30 میلی لیتر در دقیقه: حداکثر دوز 150 میلی گرم در روز

کلیرانس کراتینین<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

سالمندان: دوز را بر اساس عملکرد کلیه تنظیم کنید

نارسایی کبدی: خفیف تا متوسط، بدون نیاز به تنظیم. در موارد شدید با احتیاط استفاده کنید

چرا پرگابالین را انتخاب کنید؟

نشانه های متعدد: یک دارو برای چندین درمان از جمله نورالژی، صرع و اضطراب

اثربخشی واضح: مطالعات بالینی گسترده اثربخشی آن را ثابت کرده است

آسان برای استفاده: یک یا دو بار در روز، انطباق بالا

تضمین کیفیت:

تولید مطابق GMP -، هر دستهخلوص HPLC آزمایش شده (بیشتر یا مساوی 99٪)

مطالعه پایداری: تست شتاب 6 ماهه مطابق با استاندارد است

گزارش آزمایشگاه شخص ثالث (COA)همراه محصول گنجانده شده است

بسته بندی حرفه ای:

بسته بندی ضد رطوبت-و نور-: کیسه فویل آلومینیومی + خشک کننده

حمل و نقل با کنترل دما: در دمای 15-25 درجه حمل می شود

تحویل حریم خصوصی: هیچ اطلاعات حساسی روی بسته بندی بیرونی وجود ندارد

نتیجه گیری

پرگابالین استیک گزینه مهم برای درمان بیماری های عصبی، به ویژه مناسب برایمدیریت درد نوروپاتیک، درمان کمکی صرع، و کنترل علائم اضطراب. دوز توصیه شده است150-600 میلی گرم در روز.

به یک برنامه آماده سازی خاص نیاز دارید؟

ما راهنمایی های فنی حرفه ای را برای کمک به شما در تهیه محصولات نهایی ایمن و کارآمد ارائه می دهیم!

نیازهر چیزی لطفا تماس بگیریدما

تگ های محبوب: پودر خام پره گابالین با خلوص بالا، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه پودر خام پره گابالین با خلوص بالا