شرح

پارامترهای فنی

مقدمه اصلی تستوسترونenanthateپودر مواد خام

مواد اولیه -دارویی|تستوسترونenanthate(-مواد خام استر تستوسترون طولانی اثر) ساخت چین

نام شیمیایی: 17 -هیدروکسی-آندروست-4-ان-3-کتوهپتانوات

شماره CAS.: 315-37-7

فرمول مولکولی: C26H40O3

وزن مولکولی: 400.60

شناسه EINECS: 206-264-7

نقطه ذوب: 34-36 درجه

ظاهر: پودر کریستالی سفید یا مایل به{0}سفید

خلوص: بیشتر یا مساوی 99% (تشخیص HPLC)

حلالیت: به راحتی در اتانول و استون حل می شود، کمی در روغن های گیاهی حل می شود.

ویژگی های اصلی

تستوسترون انانتات یک استترکیب استر تستوسترون طولانی-کهبه طور گسترده ای استفاده می شودتولید آماده‌سازی‌های تستوسترون با اثر طولانی-به‌عنوان ماده خام برای درمان جایگزینی هورمون، و در کاربردهای پزشکی ورزشیبه دلیل آنپایداری عالی و ویژگی‌های انتشار پایدار-.

✅ مزایای ساختار استریفیکاسیون:

انتشار طولانی-: زنجیره جانبی استر هپتانات یک دوره رهایش پایدار 7-10 روز را فراهم می کند.

پایداری بالا: استریفیکاسیون باعث افزایش پایداری شیمیایی و افزایش عمر مفید می شود.

حلالیت روغن بالا: حلالیت خوب در چربی، مناسب برای تهیه تزریقات مبتنی بر روغن-.

✅ مزایای کیفی "ساخت چین":

خلوص تضمین شده است: فرآیند تقطیر و تبلور، خلوص بیشتر یا مساوی 99٪، ناخالصی های منفرد کمتر یا مساوی 0.1٪

کنترل فرم کریستالی: فرم -کریستالی پایدار، تکرارپذیری فرآیندهای فرمولاسیون را تضمین می کند.

کنترل فلزات سنگین: محتوای سرب، آرسنیک و سایر فلزات سنگین<10ppm

✅ تضمین عرضه جهانی:

گزینه های مختلف بسته بندی: موجود در 1 کیلوگرم / کیسه، 5 کیلوگرم / درام، و اندازه های دیگر.

حمل و نقل زنجیره ای سرد: انتقال دمای ثابت در 15-25 درجه برای اطمینان از پایداری مواد خام.

پشتیبانی ترخیص کالا از گمرک: مدارک صادراتی کامل مانند MSDS و COA.

فرآیند تولید و تضمین کیفیت

1. مزایای فرآیند سنتز:

واکنش استریفیکاسیون: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.

فرآیند تصفیه:-تصفیه کریستالیزاسیون سه مرحله‌ای برای به دست آوردن کریستال‌های- با خلوص بالا.

تکنولوژی خشک کردن: خشک کردن در خلاء{0}}درجه حرارت پایین، میزان رطوبت کمتر یا مساوی 0.5%

2. استانداردهای دقیق کنترل کیفیت:

خلوص شیمیایی:

محتوای مؤلفه اصلی: 99.0٪~101.0٪

مواد مرتبط: ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 0.1٪، کل ناخالصی ها کمتر یا مساوی 0.5٪

حلال باقیمانده: مطابق با استانداردهای ICH Q3C

خواص فیزیکی:

توزیع اندازه ذرات: D{0}}μm

چگالی ظاهری: 0.4-0.6 g/cm³

حلالیت: مطابق با استانداردهای مواد فعال دارویی است.

3. داده های پایداری:

ثبات درازمدت-: پایدار به مدت 36 ماه در 25 درجه /60% RH.

تست تسریع شده: پس از 6 ماه در 40 درجه /75% RH گذشت.

ثبات حمل و نقل: تست ارتعاش و سقوط قبول شد.

زمینه های کاربرد و مزایای فرمولاسیون

1. کاربردهای دارویی:

آماده سازی روغن تزریقی: برای تهیه تزریق با غلظت 100-250 میلی گرم در میلی لیتر استفاده می شود.

ویژگی‌های انتشار پایدار-: غلظت پایدار دارو در خون را فراهم می کند و دفعات تزریق را کاهش می دهد.

سازگاری عالی: سازگار با انواع روغن های تزریقی.

2. کاربردهای پزشکی:

درمان جایگزینی تستوسترون: درمان هیپوگنادیسم مردانه

درمان آتروفی عضلانی: سندرم تحلیل عضلانی مرتبط با HIV-

پیشگیری از پوکی استخوان: افزایش تراکم استخوان

3. مزایای کیفیت:

قوام دسته ای: کنترل دقیق فرآیند سازگاری بین دسته ها را تضمین می کند.

عملکرد فرمولاسیون: خواص فیزیکوشیمیایی عالی کیفیت فرمولاسیون را تضمین می کند.

انطباق با مقررات: مطابق با استانداردهای فارماکوپه چینی، USP و سایر استانداردهای فارماکوپه است.

تضمین عرضه و خدمات جهانی

1. ظرفیت تولید:

ظرفیت تولید سالانه: بیش از 10 تن در سال

تولید انعطاف پذیر: مشخصات سفارشی و الزامات بسته بندی قابل قبول است.

تضمین ظرفیت تولید: خطوط تولید چندگانه تامین پایدار را تضمین می کند.

2. گواهی کیفیت:

صدور گواهینامه سیستم: دارای گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001

مطابق با فارمکوپه: مطابق با استانداردهای فارماکوپه چین و داروسازی ایالات متحده است.

مستندات کامل: بسته کاملی از اسناد-با کیفیت بالا ارائه می‌کند.

3. پشتیبانی لجستیک:

شرایط نگهداری: انبار کنترل شده با دما و رطوبت، دمای 15-25 درجه

حفاظت از بسته بندی: حفاظت سه گانه با کیسه فویل آلومینیومی + خشک کن + بسته بندی وکیوم

تحویل جهانی: مشارکت با شرکت های لجستیک بین المللی مانند DHL و FedEx

چرا مواد خام تستوسترون هپتات تولید شده در چین را انتخاب کنید؟

خلوص عالی: بیش از 99٪ خلوص بالا، با کنترل ناخالصی دقیق.

فناوری پیشرفته: خط تولید خودکار با تکرارپذیری فرآیند عالی

کیفیت پایدار: یک سیستم کنترل کیفیت دقیق حداقل تغییرات دسته‌ای-تا-دسته‌ای را تضمین می‌کند.

عرضه قابل اعتماد: ظرفیت تولید-در مقیاس بزرگ، تحویل به موقع

خلاصه

پودر تستوسترون هپتات تولید شده در چیناستاندارد کیفیت بالای-ترکیبات دارویی فعال استروئیدی را نشان می‌دهد. از طریقفرآیندهای تولید پیشرفته، کنترل کیفیت دقیق و سیستم تامین پایدار، فراهم می کندتولیدکنندگان جهانی دارو با کیفیت-بالا، بسیار قابل اعتمادتضمین مواد اولیه انتخاب Made in China به معنای انتخاب استکیفیت حرفه ای و عرضه پایدار.

به نمونه یا مدارک فنی نیاز دارید؟

برای خدمات حرفه ای با تیم فروش و فنی ما تماس بگیرید!

نیازهر چیزی لطفا تماس بگیریدما