زبانه های Letrozole 2.5mg*100/بطری

قرص های خوراکی Letrozole 2.5mg (100 قرص/بطری) توضیحات محصول*

قرص های دارویی -} درجه|Letrozole (مهار کننده آروماتاز)

نام شیمیایی: 4،4 '- (1H-1،2،4-triazol-1-ilmethylene) bisbenzonitrile

NO CAS.: 112809-51-5

فرمول مولکولی: c₁₇h₁₁n₅

وزن مولکولی: 285.31

مشخصات: 2.5 میلی گرم در قرص ، 100 قرص/بطری

ظاهر: قرص های سفید -

استفاده

letrozole یک استمهار کننده آروماتاز ​​استروئیدی بسیار مؤثر NON-بشر به دلیل آناستروژن قدرتمند-} اثرات سرکوب کننده و وضعیت آن به عنوان یک درمان سرطان پستان، به طور گسترده ای در آن استفاده می شوددرمان سرطان پستان ، کنترل استروژن در طول چرخه استروئیدی و در آماده سازی برای بدن سازی رقابتی.

✅ سرکوب استروژن قوی:

برگشت پذیر آروماتاز ​​را مهار می کند، کاهش سطح استروژن در بدن بیش از 98 ٪

تبدیل تستوسترون به استروژن را به طور کامل مسدود می کند، از بین بردن خطر استروژنیزاسیون و آب و احتباس سدیم

✅ درمان سرطان پستان:

اول - درمان خط برایگیرنده استروژن پس از یائسگی - سرطان پستان مثبت

کاهش دادنخطر عود سرطان پستانبیش از 60 ٪

✅ برنامه های تناسب اندام​:

دقیق کنترل سطح استروژندر طی یک چرخه استروئیدی

آب زیر جلدی را به طور کامل از بین ببریدو تعریف عضلات در هنگام آماده سازی رقابت را بهبود بخشید

خواص لتروزول

اثربخشی زیاد شفاهی:

فراهمی زیستی دهانی زیاد(>99%)

روزی یک بار مصرف کنید، هیچ تزریق لازم نیست

مهار برگشت پذیر:

به صورت رقابتی به آروماتاز ​​متصل می شودو پس از قطع مواد مخدر به سرعت بهبود می یابد

دوز انعطاف پذیربرای تنظیم خوب {{0} تنظیم سطح استروژن

مزایای ساختاری استروئیدی غیر {{0}:

بدون عوارض جانبی استروئیدی(مانند اثرات گلوکوکورتیکوئید یا هورمون جنسی)

بسیار انتخابی، به طور خاص هدف قرار دادن آروماتاز

نیمه طولانی - زندگی:

48 - ساعت نیمه عمر، برای یک بار مناسب -} دوز روزانه

غلظت خون حالت ثابت - دولت7-10 روزبرای رسیدن

برنامه های Letrozole

درمان سرطان پستان:

دوز پزشکی: 2.5 میلی گرم در روز 5 × 5 سال

اثربخشی: ER+ میزان بهبودی سرطان پستان> 90 ٪

کنترل استروژن در طول چرخه استروئید​:

دوز پیشگیری: 1.25 میلی گرم هر روز دیگر

دوز درمانی: 2.5 میلی گرم در روز (هنگامی که علائم زنانه شدن رخ می دهد)

آماده سازی رقابتی:

4 هفته قبل از رقابت: 1.25 میلی گرم در روز → 0.625 میلی گرم در روز (هفته گذشته)

اثر: سختی عضلات شدید + رطوبت زیر جلدی صفر

اقدامات احتیاطی

⚠ استروژن کم: ممکن است باعث درد مفاصل و پوکی استخوان شود (مکمل کلسیم/ویتامین D لازم است)

⚠ تأثیر بر لیپیدهای خون: ممکن است HDL (کلسترول خوب) را پایین بیاورد ، به مکمل روغن ماهی نیاز دارد

چرا Letrozole را انتخاب کنید؟

یکی ازقوی ترین مهار کننده های آروماتاز ​​استروئیدی غیر {{0}، با مهار برگشت پذیر برای تنظیم آسان

استاندارد طلا برای درمان سرطان پستان، ایمنی آن از نظر بالینی بسیار تأیید شده است

کنترل دقیق در هنگام آماده سازی رقابتبرای دستیابی به حالت "خشک و سخت" ضمن جلوگیری از سطح استروژن پایین

تضمین کیفیت:

GMP - تولید سازگار, با آزمایش یکنواختی محتوا برای هر دسته

سوم - گزارش آزمایشگاه حزب (COA)با کالاها گنجانده شده است

بسته بندی تاول فویل آلومینیومبرای اطمینان از ثبات

حمل و نقل در سراسر جهان:

100 قرص/بطریبسته اقتصادی برای پاسخگویی به نیازهای طولانی {{0}

بسته بندی مهر و موم شده اصلی، تحویل خصوصی

دما- حمل و نقل کنترل شدهبرای اطمینان از اثربخشی دارو

پایان

لتروزول استیک سلاح دقیق برای کنترل استروژن، به ویژه مناسب برایدرمان سرطان پستان ، چرخه استروئیدی و آماده سازی رقابتیبشر دوز توصیه شده1.25-2.5mg در روز است.

به یک برنامه دارویی خاص نیاز دارید؟

ما راهنمایی داروهای حرفه ای را برای کمک به شما در دستیابی به اهداف خود با خیال راحت و کارآمد ارائه می دهیم!

فرآیند تهیه لوح دهان لتروزول

تهیه مواد اولیه و تجهیزات

1. مواد اولیه:

• پودر مواد اولیه لتروزول (خلوص بیشتر از یا مساوی 99 ٪)

• سلولز میکروکریستالی (عامل پر کردن)

• سدیم Croscarmellose (تجزیه کننده)

• منیزیم استارات (روان کننده)

• پوشش فیلم Premix (تجزیه کننده معده)

2. تجهیزات:

• -} گرانول مرطوب

• خشک کن تختخواب سیال

• رایانه لوحی چند منظوره

• تابه روکش

• دستگاه بسته بندی تاول فویل آلومینیومی

مثال فرمولاسیون (2.5 میلی گرم در قرص)

عملکرد کمیت مواد (میلی گرم/تبلت)
مواد اولیه Letrozole 2.5 ماده فعال
میکروکریستالی سلولز 45.0 پرکننده
Croscarmellose سدیم 3.0 تجزیه کننده
مایع استریت 1.5 روان کننده
مواد پوشش فیلم 2.0 مواد پوشش

جزئیات فرآیند آماده سازی

1. پیش درمانی مواد اولیه

• مواد اولیه Letrozole از طریق یک الک 100 ماس برای اطمینان از اندازه ذرات یکنواخت غربال می شود.

• مواد تحریک کننده از طریق یک الک 80 مش برای از بین بردن توده ها و ناخالصی ها غربال می شوند.

2. مخلوط کردن و گرانول

• سلولز Letrozole و MicroCrystaline با استفاده از روش افزایش برابر - مخلوط می شوند.

• آب خالص اضافه شده و گرانول مرطوب انجام می شود (سرعت هم زدن 200 دور در دقیقه ، سرعت خرد کردن 1000 دور در دقیقه).

• زمان گرانول: 5-8 دقیقه برای تشکیل گرانول های مرطوب یکنواخت.

3. خشک کردن و گرانول

• گرانول های مرطوب به خشک کن بستر سیال (دمای هوای ورودی 60 درجه) منتقل می شوند.

• تا رطوبت کمتر از یا مساوی 3 ٪ خشک شود (با کاهش وزن تعیین می شود).

• پس از خشک شدن ، گرانول ها از طریق یک الک 20 ماش و گرانول نمایش داده می شوند.

4. ترکیب و روغن کاری نهایی

• تجزیه کننده (سدیم Croscarmellose) به مدت 5 دقیقه اضافه و مخلوط می شود.

• استاررات منیزیم (روان کننده) را اضافه کرده و به مدت 3 دقیقه مخلوط کنید (از بیش از حد خودداری کنید).

5. فشرده سازی قرص

• از مشت های دور 8 میلی متر استفاده کنید

• فشار فشرده سازی: 8-10 Kn

• تغییر وزن قرص: 5 ± یا کمتر

• نیاز به سختی: 4-6 کیلوگرم

6. فرآیند پوشش

• آماده سازی محلول پوشش: Premix پوشش فیلم را در آب خالص حل کنید (8-10 ٪ محتوای جامد)

• پارامترهای پوشش:

• دمای هوای ورودی: 60-65 درجه

• دمای تختخواب قرص: 38-42 درجه

• میزان اسپری: 20-30 میلی لیتر در دقیقه

• سرعت تابه: 10-12 دور در دقیقه

• افزایش وزن پوشش: 2-3 ٪

7. بسته بندی

• بسته بندی تاول فویل آلومینیومی (ورق PVC + فویل آلومینیومی)

• شرایط بسته بندی: رطوبت نسبی<45% RH, temperature 20-25°C

نقاط کنترل کیفیت

1. یکنواختی محتوا: RSD کمتر از یا مساوی 3 ٪ (HPLC)

2. انحلال: در 30 دقیقه بیشتر از یا مساوی 85 ٪ (روش دست و پا زدن ، 50 دور در دقیقه ، pH 6.8 بافر)

3. مواد مرتبط: ناخالصی واحد کمتر از یا مساوی 0.5 ٪ ، ناخالصی های کل کمتر از یا برابر با 1.0 ٪

4. محدودیت های میکروبی: کلکسیونرهای هوازی کل <1000 CFU/G ، قالب و تعداد مخمر <100 cfu/g

موارد احتیاط

safety ایمنی فرآیند:

• اپراتورها برای جلوگیری از استنشاق مواد اولیه باید ماسک و دستکش گرد و غبار بپوشند.

• برای جلوگیری از خطرات انفجار گرد و غبار ، تجهیزات باید زمینی و ضد- استاتیک باشند.

⚠ ثبات:

محصولات نهایی باید در دمای کمتر از یا مساوی 25 درجه و رطوبت کمتر از یا مساوی با 60 ٪ RH مهر و موم شوند و از نور دور شوند.

• آزمایش شتاب (40 درجه ± 2 درجه ، 75 ٪ RH ± 5 ٪) به مدت 6 ماه.

خلاصه

قرص های لتروزول باید مطابق با روشهای سخت تهیه شوند. استانداردهای GMP به نقاط کنترل کلیدی نیاز دارند ، از جمله:
• یکنواختی اندازه ذرات (برای اطمینان از یکنواختی محتوا)

• خشک کردن کنترل رطوبت (بر ثبات تأثیر می گذارد)

• بهینه سازی پارامترهای پوشش (برای اطمینان از انتشار معده)

💡 نکته حرفه ای:
میکرونیزاسیون مواد اولیه لتروزول (D90 کمتر از یا برابر با 10 میکرومتر) برای بهبود قابل توجهی انحلال و فراهمی زیستی توصیه می شود.

اگر به هر چیزی احتیاج دارید ، لطفا با آن تماس بگیریدالن

تگ های محبوب: زبانه های Letrozole 2.5mg*100/بطری ، چین Letrozole 2.5mg*100/زبانه بطری تولید کنندگان ، تأمین کنندگان ، کارخانه